Лицензии на аптеку

Изготовление и реализация лекарственных препаратов и медицинских средств относятся к фармацевтической деятельности и нуждаются в обязательном лицензировании. Об этом, в частности, сказано в ФЗ № 86. Лицензия на аптеку нужна и для аптечного пункта, занимающегося реализацией только готовых препаратов, и для полноценной аптеки с собственным производственным (рецептурным) отделом.

Регламентирует процесс лицензирования Постановление Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности». Наряду с медицинской, аптечную лицензию выдает Федеральная служба по надзору в сфере социального развития и здравоохранения. Этот же орган осуществляет надзор за соблюдением норм лицензирования.

Лицензия на аптеку представляет собой официальный документ, в котором содержатся: наименование аптеки, форма собственности, адрес, разрешение на фармацевтическую деятельность, дата и номер.

Как получить лицензию на аптеку? Для этого нужно обеспечить соответствие организации следующим требованиям:

  • действующая аренда (или право собственности) на помещение, в котором планируется вести фармацевтическую деятельность;
  • наличие материально-технической базы для изготовления и (или) реализации лекарственных препаратов и медицинских средств;
  • положительные заключения по результатам проверок МЧС и СЭС;
  • профильное высшее образование и стаж работы персонала и документы, подтверждающие данный факт (дипломы, трудовые книжки, сертификаты об окончании курсов повышения квалификации).

Это базовые требования, без которых получение лицензии невозможно. Их нужно подтвердить документально, дополнив базовый пакет документов:

  • полный пакет учредительной документации;
  • свидетельство о госрегистрации;
  • свидетельство ИНН;
  • коды статистики;
  • выписка из ЕГРЮЛ (ЕГРИП);
  • квитанция об оплате государственной пошлины;
  • договор на техническое обслуживание медоборудования (при наличии).

Лицензия на аптеку имеет ограниченный срок действия — 5 лет. Параллельно с продлением разрешительного документа необходимо позаботиться о повышении квалификации персонала на специализированных курсах.

Упрощенная схема получения лицензии на аптеку выглядит следующим образом:

  • соискатель обеспечивает соответствие лицензионным требованиям;
  • формирует пакет документов;
  • передает его в лицензирующий орган;
  • в случае положительного ответа через 45 дней получает лицензию.

Цена лицензии на аптеку — 6 тыс. руб. Это государственная пошлина за данный документ. Однако практика показывает, что самостоятельно получить его не получится: не зная законодательных тонкостей, невозможно обеспечить соответствие всем требованиям лицензирующего органа.

Выход — обратиться за помощью к профессионалам. Юридический центр «Юрвито» готов оказать необходимые услуги, провести консультации, помочь в подготовке и формировании пакета документов, сопроводить их в лицензирующем органе. Как результат, документы будут приняты с первого раза, а лицензия будет выдана в срок от 30 дней. Стоимость наших услуг — от 70 тыс. руб.

Заявка на юридические услуги:
«Лицензии на аптеку»

Отзывы наших клиентов

Текст отзыва ООО "Компания 1"

ООО "Компания 1"

Текст отзыва ООО "Компания 4"

ООО "Компания 4"

Текст отзыва ООО "Компания 3"

ООО "Компания 3"

Текст отзыва ООО "Компания 2"

ООО "Компания 2"

Почему наши клиенты нам доверяют

9 лет профессиональной работы на рынке юридических услуг России
Бесплатные консультации от первого обращения до получения документов
Возможность выезда специалиста к Вам в офис для заключения договора
Подготовка первой нулевой бухгалтерской отчетности бесплатно
Полное юридическое и бухгалтерское сопровождение бизнеса
Гарантия качества от группы компаний «Феникс Капитал Групп»