Лицензирование фармацевтической деятельности

Лицензирование фармацевтической деятельности является обязательным для занятия производством, оптовой и розничной торговлей медицинскими средствами и лекарственными препаратами. Получить лицензию имеет право как юридическое лицо (ЗАО, ООО, ОАО), так и индивидуальный предприниматель.

Лицензию на фармацевтическую деятельность выдает Федеральная служба надзора в сфере здравоохранения и социального развития. Государственный орган выдает разрешительные документы на оптовую и розничную торговлю лекарственными препаратами.

Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю дает возможность реализовать оптом через сети аптек медицинские изделия, лекарственные препараты, биологически активные добавки. Лицензия на розничную торговлю предоставляет возможность изготавливать препараты по рецептам специалистов.

Получать лицензию на фармацевтическую деятельность следует, ориентируясь на требования ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановление Правительства «Об отверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Для получения фармацевтической лицензии нужно обеспечить соответствие следующим требованиям:

  • У лицензиата должно быть помещение или здание, где будет осуществляться деятельность. Права на недвижимость нужно подтвердить документально: с помощью сертификата или договора аренды. Такие же требования касаются оборудования, которое будет использоваться во время работы;
  • У руководителя компании или непосредственно у индивидуального предпринимателя должно быть профильное фармацевтическое образование (высшее) со стажем работы от 3 лет. Доказательства: диплом, сертификат специалиста, трудовая книжка;
  • Есть ограничения по площади помещений. Для склада фармпродукции (оптового) она должна быть не меньше 184 квадратных метров. Для городской аптеки — 90 «квадратов».

Получить лицензию на фармацевтическую деятельность можно, предоставив в государственный лицензирующий орган следующий пакет документов:

  • заявление;
  • документы на право использования недвижимости;
  • договор на монтаж и обслуживание пожарной сигнализации;
  • заключения МЧС и СЭС;
  • квитанцию об оплате лицензионного сбора;
  • документальные подтверждения образования и стажа.

Лицензию на фармацевтическую деятельность госорган выдаст только при условии полного соответствия документов требованиям законодательных норм. Срок выдачи разрешительного документа — 45 дней. Лицензия имеет ограниченный срок действия — раз в 5 лет ее необходимо продлевать. Также не стоит забывать об обязательном повышении квалификации специалистов, отвечающих за процесс хранения. Производства реализации лекарственных средств. Это также нужно делать как минимум раз в 5 лет.

Несомненно, что при самостоятельных попытках получения фармацевтическая лицензия будет выдана не сразу. Очень часто причиной отказа в лицензировании послужит неполный пакет документов, неправильное оформление бумаг, несоответствие условий предъявляемым требованиям.

Чтобы не затягивать процесс лицензирования, следует обратиться в юридический центр «Юрвито», который предлагает профессиональную помощь для компаний Санкт-Петербурга и Ленинградской области. Мы проверим готовность заявителя к процессу лицензирования, сформируем пакет документов, обеспечим его подачу и сопровождение. Лицензия на фармацевтическую деятельность при этом будет получена в оптимальные сроки — от 30 дней. Стоимость наших услуг (включая консультации специалистов) — от 32 тыс. руб.

Заявка на юридические услуги:
«Лицензирование фармацевтической деятельности»

Отзывы наших клиентов

Текст отзыва ООО "Компания 4"

ООО "Компания 4"

Текст отзыва ООО "Компания 3"

ООО "Компания 3"

Текст отзыва ООО "Компания 2"

ООО "Компания 2"

Текст отзыва ООО "Компания 1"

ООО "Компания 1"

Почему наши клиенты нам доверяют

9 лет профессиональной работы на рынке юридических услуг России
Бесплатные консультации от первого обращения до получения документов
Возможность выезда специалиста к Вам в офис для заключения договора
Подготовка первой нулевой бухгалтерской отчетности бесплатно
Полное юридическое и бухгалтерское сопровождение бизнеса
Гарантия качества от группы компаний «Феникс Капитал Групп»